Alerta sanitaria sobre falsificación de medicamento oncológico Keytruda
La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), alerta sobre la identificación de nueve lotes falsificados del verdadero medicamento Keytruda (pembrolizumab), clasificado como anticuerpo monoclonal y utilizado para tratar pacientes con melanoma metastásico o no removible y cáncer de pulmón.
La autoridad federal, atendió las denuncias sanitarias presentadas por la farmacéutica Merck Sharp and Dohme Comercializadora S. de R.L. de C.V., quien identificó irregularidades en nueve lotes del producto Keytruda en presentación solución de 100 mg/4 ml, en caso de utilizar este medicamento, la autoridad invita a revisar los números de lote para descartar cualquier riesgo
Los lotes T009249, T021792, LT87333, LT78236, DC68976, DE68005, S035357, S012080 y VZ01380 han sido identificados como falsos medicamentos y representan un riesgo para la salud. En algunos casos, se encontraron también con empaques secundarios con texto en inglés, una inconsistencia adicional que puede ser identificada por usuarios y distribuidores.
El consumo de cualquier producto falsificado y/o adulterado representa un riesgo a la salud para pacientes, ya que no se puede garantizar su calidad y eficacia. en caso de identificar números de lotes mencionados o inconsistencias señaladas, esta autoridad sanitaria recomienda suspender el uso de los productos falsos de manera inmediata y realizar una denuncia sanitaria a través de la página gob.mx/cofepris, de igual al número telefónico 983 83 5 19 40 ext. 65 161
Los establecimientos y distribuidores deberán verificar la existencia en almacén, y de contar con cualquiera de estos lotes falsificados, deben inmovilizar y suspender la comercialización y distribución de manera inmediata, así como denunciarlo ante COFEPRIS o bien a la Dirección de Protección Contra Riesgos Sanitarios de estos Servicios Estatales.
Se recomienda a la población también que es posible reportar cualquier reacción adversa a través del correo farmacovigilancia@
La Dirección de Protección Contra Riesgos Sanitarios, de los Servicios Estatales de Salud, hace lo propio al hacer extensiva la difusión a la ciudadanía a fin de prevenir riesgos, pero, además, lleva a cabo las acciones de protección contra riesgos sanitarios, de conformidad con lo señalado en el artículo 404 fracción X de la Ley General de Salud y asegurar que no representen riesgo a la salud de las personas.
